多家药企积极推进临床研究 为多种疾病築起防線 男性九价HPV疫苗蓄势待发 (多家药企积极投资)

此前，HPV 疫苗价格跳水、约等于奶茶钱的消息释出，引发公众关注。11 月 19 日，万泰生物宣布公司研发的针对男性的九价 HPV 疫苗已获批药物临床试验。

不过，万泰生物并非有望开拓国内男性 HPV 疫苗市场的独苗。目前，国内获批上市的默沙东九价 HPV 疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。在 2022 年，康乐卫士九价 HPV 疫苗（男性适应症）也已经进入到三期临床试验工作。多家企业开展男性 HPV 疫苗研究，被视为在日渐饱和的女性九价 HPV 疫苗市场外寻求差异化竞争的信号。

万泰生物研发的针对男性九价疫苗获批药物临床试验

11 月 19 日，北京万泰生物药业股份有限公司发布公告。公告中介绍，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。

该疫苗的规格为 0.5ml/剂，剂型为注射剂。据了解，全球范围内，男性每年约有 70000 新发癌症病例与 HPV 感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约 80% 可归因于 HPV16/18，约 90% 可归因于 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。

多家企业开展男性 HPV 疫苗研究，被视为在日渐饱和的女性九价 HPV 疫苗市场外寻求差异化竞争的信号。但男性 HPV 疫苗接受度如何，还有待被市场进一步验证。